Парамагнитное контрастное средство для МРТ.
Мангафодипир является хелатным соединением, содержащим Mn, обладающий парамагнитными свойствами (усиливает контрастирование при проведении МРТ), и лиганд фодипир (дипиридоксил дифосфат). Ионы Mn в основном захватываются нормальной паренхимой печени, что и позволяет получать усиление контрастирования на границах между поврежденной и здоровой тканью печени.
Укорачивает время продольной (спин-решеточной) релаксации (T-i) тканей-мишеней при проведении МРТ, что приводит к увеличению интенсивности (яркости) сигнала, например паренхимы печени. Максимальное усиление контрастирования печени наблюдается через 15-20 мин и продолжается в течение примерно 4 ч после окончания введения препарата, а усиление контрастирования некоторых типов повреждений, например метастазов и гепатоцеллюлярной карциномы, может обнаруживаться в течение 24 ч. Клинические исследования продемонстрировали, что препарат позволяет обнаруживать очаговые поражения печени у таких больных. Изотоничен по отношению к крови и нормальным жидкостям организма.
Частые – ощущение тепла/жара (при превышении скорости введения), головная боль, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм, нарушение вкуса.
Менее частые – реакции гиперчувствительности (кожные реакции, ринит, фарингит).
В ряде случаев – головокружение, сердцебиение, боль в груди, повышение АД.
Редко – аллергические реакции (крапивница и др.), анафилактические реакции, нарушение зрения, лихорадка, парестезии.
Лабораторные показатели: транзиторная гипербилирубинемия и повышение активности "печеночных" трансаминаз, снижение концентрации Zn2+.
Однократно, в/в капельно со скоростью 2-3 мл/мин. Взрослым – 0.5 мл/кг (5 мкмоль/кг). При массе тела более 100 кг достаточно 50 мл для получения диагностически необходимого контрастирования.
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Препарат предназначен только для однократного в/в введения, оставшийся раствор должен быть уничтожен.
Перед проведением инфузий лишний объем препарата необходимо удалить из флакона. Соединительная трубка может быть промыта 0.9% раствором NaCl (для обеспечения полного введения контрастного ЛС).
Необходимо использовать отдельную канюлю и шприц. В терапевтической дозе не вызывает Т2-эффекта (не изменяет время спин-спиновой релаксации), а пре- и пост- Т2-взвешенные изображения эквивалентны. Клиническое применение мангафодипира изучалось в полях мощностью от 0.5 до 2 Тесла.
Перед введением женщинам репродуктивного возраста необходимо исключить возможную беременность.
Степень выведения препарата с грудным молоком неизвестна. Кормление грудью следует прекратить с момента введения препарата и в течение 14 дней после введения.
Не следует смешивать непосредственно с др. ЛС.
При введении мангафодипира больным, находящимся длительное время на парентеральном питании, необходимо иметь в виду, что длительное введение парентеральных ЛС, содержащих Mn, может сопровождаться его кумуляцией в базальных ганглиях.