Темцитал

Темозоломид (Temozolomide)

Капсулы

Противоопухолевое средство алкилирующего действия.

Впервые выявленная мультиформная глиобластома: комбинированное лечение с лучевой терапией с последующей адъювантной монотерапией.

Злокачественная глиома (мультиформная глиобластома или анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии.

Распространенная метастазирующая меланома (препарат I ряда).

Гиперчувствительность (в т.ч. к дакарбазину), выраженная миелосупрессия, детский возраст (до 3 лет – для лечения рецидивирующей или прогрессирующей злокачественной глиомы и до 18 лет – для лечения впервые выявленной мультиформной глиобластомы или злокачественной меланомы), беременность, период лактации.

Тошнота, рвота, повышенная утомляемость, запоры, головная боль, снижение аппетита, диарея, кожные высыпания, лихорадка, сонливость, астения, боль в животе, головокружение, снижение массы тела, недомогание, одышка, диспепсия, алопеция, озноб, зуд, нарушение вкуса, парестезии; угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, нейтропения).

Внутрь, натощак. Взрослым и детям старше 3 лет, не подвергавшимся химиотерапии, – 200 мг/кв.м 1 раз в день в течение 5 дней в пределах 28-дневного цикла; подвергшимся химиотерапии – 150 мг/кв.м 1 раз в день; во втором цикле – 200 мг/кв.м при условии, что в 1 день следующего цикла абсолютное число нейтрофилов не менее 1.5 тыс./мкл, тромбоцитов не менее 100 тыс./мкл. Минимальная доза – 100 мг/кв.м. Максимальная длительность лечения – 2 года. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Назначенная доза должна быть принята с использованием минимально возможного числа капсул.

Мужчины и женщины должны использовать эффективные контрацептивные стредства во время лечения и в течение 6 мес после его окончания.

Необходимым условием для начала применения является: абсолютное число нейтрофилов – не менее 1.5 тыс./мкл, тромбоцитов – не менее 100 тыс./мкл.

На 21 день после приема первой дозы необходимо проведение полного анализа крови, далее еженедельно, пока абсолютное число нейтрофилов не превысит 1.5 тыс./мкл, тромбоцитов – 100 тыс./мкл. Если абсолютное число нейтрофилов ниже 1 тыс./мкл или число тромбоцитов ниже 50 тыс./мкл в ходе любого цикла лечения, доза в следующем цикле должна быть снижена на одну ступень.

Больным с сильной рвотой (более 5 приступов в течение 24 ч) – противорвотная терапия до и после лечения.

В период лечения воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Избегать попадания содержимого капсулы (при ее повреждении) на кожу и слизистые оболочки. При попадании на кожу или слизистые промыть водой.

Вальпроевая кислота снижает клиренс темозоломида.

ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.